15 resultaten

Amendement van het lid Van Gerven over aansprakelijkheid voor het gebruik van ongeschikte medische hulpmiddelen (Dossier 35043)
Amendement van het lid Van Gerven over aansprakelijkheid voor het gebruik van ongeschikte medische hulpmiddelen Amendement geneesmiddelen en medische hulpmiddelen zorg en gezondheid Nr. 13 AMENDEMENT VAN HET LID VAN GERVEN Ontvangen 11 april 2019 De ondergetekende stelt het volgende amendement voor: Na artikel 21 wordt een artikel ingevoegd, luidende: Artikel 21a Wijziging van Boek 7 van het Burgerlijk Wetboek In Boek 7 van het Burgerlijk Wetboek wordt na artikel 463 een artikel ingevoegd, luidende: Artikel 463a Wordt ter uitvoering van een behandelingsovereenkomst gebruik gemaakt van een medisch hulpmiddel of een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek als bedoeld in artikel 1 van de Wet medische hulpmiddelen dat daartoe ongeschikt is, dan wordt de tekortkoming die daardoor ontstaat de hulpverlener toegerekend, tenzij dit, gelet op inhoud en strekking van de behandelingsovereenkomst, de in het verkeer geldende opvattingen en de overige omstandigheden van het geval, onredelijk zou zijn. ...

Motie van de leden Van Gerven en Ploumen over de kanalisatieregeling per AMvB regelen (Dossier 35043)
Motie van de leden Van Gerven en Ploumen over de kanalisatieregeling per AMvB regelen Motie geneesmiddelen en medische hulpmiddelen zorg en gezondheid Nr. 17 MOTIE VAN DE LEDEN VAN GERVEN EN PLOUMEN Voorgesteld 11 april 2019 De Kamer, gehoord de beraadslaging, overwegende dat de verordening een optionele delegatiegrondslag biedt, op basis waarvan lidstaten het recht hebben om het gebruik van een specifiek soort hulpmiddel te beperken; overwegende dat thans via delegatiegrondslag een kanalisatieregeling bestaat, die inhoudt dat bepaalde testen voor thuisgebruik waarbij de uitslag grote gevolgen kan hebben voor de gezondheid, zoals een hiv-test, uitsluitend door artsen en apothekers mogen worden verstrekt; overwegende dat het belangrijk is om die regeling voort te zetten in verband met de wenselijkheid van handhaving van dergelijke transacties en de wenselijkheid van betrokkenheid van of eventuele nazorg door een arts of apotheker; spreekt uit dat het eventueel aanspreken van aanbieders van buiten Europa geen reden is om de regeling te laten vallen en verzoekt de regering deze kanalisatieregeling per AMvB te regelen, en gaat over tot de orde van de dag. ...

Amendement van het lid Van Gerven over de Kaderwet zbo's (Dossier 35043)
Amendement van het lid Van Gerven over de Kaderwet zbo's Amendement geneesmiddelen en medische hulpmiddelen zorg en gezondheid Nr. 11 AMENDEMENT VAN HET LID VAN GERVEN Ontvangen 10 april 2019 De ondergetekende stelt het volgende amendement voor: Artikel 8, derde lid, vervalt. ...

Tweede nota van wijziging (Dossier 35043)
Tweede nota van wijziging Nota van wijziging geneesmiddelen en medische hulpmiddelen zorg en gezondheid Nr. 24 TWEEDE NOTA VAN WIJZIGING Ontvangen 15 april 2019 Het voorstel van wet wordt als volgt gewijzigd: A Na artikel 5 wordt een artikel ingevoegd, luidende: Artikel 5a Melding incidenten Bij of krachtens algemene maatregel van bestuur worden regels gesteld over de verplichting tot het melden van incidenten als bedoeld in artikel 2, onderdeel 64, van Verordening (EU) 2017/745 en artikel 2, onderdeel 67, van Verordening (EU) 2017/746 door een zorgverlener als bedoeld in artikel 1, eerste lid, van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg. ...

Amendement van het lid Van Gerven over een College ter beoordeling van medische hulpmiddelen (Dossier 35043)
Amendement van het lid Van Gerven over een College ter beoordeling van medische hulpmiddelen Amendement geneesmiddelen en medische hulpmiddelen zorg en gezondheid Nr. 12 AMENDEMENT VAN HET LID VAN GERVEN Ontvangen 11 april 2019 De ondergetekende stelt het volgende amendement voor: I In artikel 1 wordt in de alfabetische volgorde een definitie ingevoegd, luidende: College: College ter beoordeling van medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek, bedoeld in artikel 7a; II Na artikel 7 worden de volgende artikelen ingevoegd: Artikel 7a 1. ...

Motie van het lid Van den Berg c.s. over een kwaliteitsregister voor implantaten (Dossier 35043)
Motie van het lid Van den Berg c.s. over een kwaliteitsregister voor implantaten Motie geneesmiddelen en medische hulpmiddelen zorg en gezondheid Nr. 21 MOTIE VAN HET LID VAN DEN BERG C.S. ...

Amendement van het lid Van Gerven over openbaarmaking van onderzoeksresultaten (Dossier 35043)
Amendement van het lid Van Gerven over openbaarmaking van onderzoeksresultaten Amendement geneesmiddelen en medische hulpmiddelen zorg en gezondheid Nr. 14 AMENDEMENT VAN HET LID VAN GERVEN Ontvangen 11 april 2019 De ondergetekende stelt het volgende amendement voor: Na artikel 6 wordt een artikel ingevoegd, luidende: Artikel 6a 1. ...

Motie van het lid Van den Berg over eenduidige richtlijnen voor uitvoeren van cosmetische ingrepen (Dossier 35043)
Motie van het lid Van den Berg over eenduidige richtlijnen voor uitvoeren van cosmetische ingrepen Motie geneesmiddelen en medische hulpmiddelen zorg en gezondheid Nr. 22 MOTIE VAN HET LID VAN DEN BERG Voorgesteld 11 april 2019 De Kamer, gehoord de beraadslaging, constaterende dat er geen eenduidige richtlijnen zijn voor het uitvoeren van cosmetische ingrepen zoals ooglidcorrecties; constaterende dat dit leidt tot een diversiteit aan kwaliteit van de ingreep en hygiënische vereisten van de behandelruimte; constaterende dat er tevens onduidelijkheid is over vereisten van bevoegdheid en bekwaamheid voor het uitvoeren van cosmetische ingrepen; verzoekt de regering, met de betrokken beroepsgroepen in gesprek te gaan met als doel om eenduidige richtlijnen voor het uitvoeren van cosmetische ingrepen af te spreken en de Kamer hierover voor het eind van 2019 te informeren, en gaat over tot de orde van de dag. ...

Motie van het lid Agema over het oordeel van de patiënt als criterium voor medische noodzaak (Dossier 35043)
Motie van het lid Agema over het oordeel van de patiënt als criterium voor medische noodzaak Motie geneesmiddelen en medische hulpmiddelen zorg en gezondheid Nr. 23 MOTIE VAN HET LID AGEMA Voorgesteld 11 april 2019 De Kamer, gehoord de beraadslaging, overwegende dat een implantaat in principe levenslang in je lichaam zit en er altijd op enig moment bijwerkingen of nadelige gezondheidseffecten kunnen optreden; overwegende dat je als patiënt te allen tijde zelf moet kunnen beslissen of je een implantaat wilt behouden of wilt verwijderen, ook als er nog geen klachten zijn; constaterende dat het verwijderen van implantaten nu uitsluitend vergoed wordt indien er sprake is van een medische noodzaak; verzoekt de regering, het oordeel van de patiënt als criterium bij het vaststellen van medische noodzaak mee te laten wegen, en gaat over tot de orde van de dag. ...

Amendement van het lid Van Gerven over een verbod op individueel gunstbetoon (Dossier 35043)
Amendement van het lid Van Gerven over een verbod op individueel gunstbetoon Amendement geneesmiddelen en medische hulpmiddelen zorg en gezondheid Nr. 10 AMENDEMENT VAN HET LID VAN GERVEN Ontvangen 10 april 2019 De ondergetekende stelt het volgende amendement voor: In artikel 6, eerste lid, vervalt in de definitie van «dienstverlening» de zinsnede «door een natuurlijke persoon die betrokken is bij de toepassing van een medisch hulpmiddel of van een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek, of». ...

Motie van de leden Ploumen en Van Gerven over de volledigheid en toegankelijkheid van EUDAMED (Dossier 35043)
Motie van de leden Ploumen en Van Gerven over de volledigheid en toegankelijkheid van EUDAMED Motie geneesmiddelen en medische hulpmiddelen zorg en gezondheid Nr. 20 MOTIE VAN DE LEDEN PLOUMEN EN VAN GERVEN Voorgesteld 11 april 2019 De Kamer, gehoord de beraadslaging, overwegende dat voor het slagen van het nieuwe Europese hulpmiddelenbeleid volledigheid van de informatie in EUDAMED en toegankelijkheid voor iedereen cruciaal zijn, verzoekt de regering, hierop in Europees verband aan te dringen en de Kamer van de voortgang van de onderhandelingen over de invulling van EUDAMED op de hoogte te houden, en gaat over tot de orde van de dag. ...

Motie van de leden Van Gerven en Ploumen over de Nederlandse opschorting als medische noodzaak beschouwen (Dossier 35043)
Motie van de leden Van Gerven en Ploumen over de Nederlandse opschorting als medische noodzaak beschouwen Motie geneesmiddelen en medische hulpmiddelen zorg en gezondheid Nr. 15 MOTIE VAN DE LEDEN VAN GERVEN EN PLOUMEN Voorgesteld 11 april 2019 De Kamer, gehoord de beraadslaging, overwegende dat sommige vrouwen die risicovolle implantaten hebben laten plaatsen niet op de hoogte waren van de mogelijke gevolgen; overwegende dat de mogelijke gevaren zo groot zijn dat Frankrijk is overgegaan tot een verbod op macrogetextureerde en polyurethaan gecoate borstimplantaten en de Nederlandse Minister de Nederlandse Vereniging voor Plastische Chirurgie (NVPC) heeft verzocht deze implantaten niet te gebruiken in afwachting van het RIVM-onderzoek; overwegende dat er sprake moet zijn van medische noodzaak om de implantaten kosteloos preventief te laten verwijderen; verzoekt de regering, het uitgangspunt te hanteren dat de Nederlandse opschorting van gebruik van deze risicovolle implantaten een medische noodzaak is voor een vergoeding van de kosten van preventieve verwijdering door de zorgverzekeraar, en gaat over tot de orde van de dag. ...

Motie van het lid Ploumen over actief melden van slijtage of lekkage van borstimplantaten (Dossier 35043)
Motie van het lid Ploumen over actief melden van slijtage of lekkage van borstimplantaten Motie geneesmiddelen en medische hulpmiddelen zorg en gezondheid Nr. 18 MOTIE VAN HET LID PLOUMEN Voorgesteld 11 april 2019 De Kamer, gehoord de beraadslaging, overwegende dat in de Richtlijn nevenbevindingen bevolkingsonderzoek borstkanker staat dat eventuele slijtage en/of lekkage niet wordt gemeld aan de huisarts; overwegende dat de richtlijn naar verwachting voor de zomer wordt aangepast; verzoekt de regering, in afwachting van de richtlijn nu al te garanderen dat slijtage en/of lekkage van borstimplantaten actief wordt gemeld aan de huisarts, en gaat over tot de orde van de dag. ...

Motie van de leden Van Gerven en Ploumen over alle informatie in EUDAMED openbaar laten zijn (Dossier 35043)
Motie van de leden Van Gerven en Ploumen over alle informatie in EUDAMED openbaar laten zijn Motie geneesmiddelen en medische hulpmiddelen zorg en gezondheid Nr. 16 MOTIE VAN DE LEDEN VAN GERVEN EN PLOUMEN Voorgesteld 11 april 2019 De Kamer, gehoord de beraadslaging, overwegende dat het publiceren van veiligheidswaarschuwingen in de Europese database EUDAMED niet voldoende is aangezien die al openbaar zijn via de website van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd; overwegende dat zowel bijwerkingen als calamiteiten en incidenten met implantaten openbaar moeten zijn in EUDAMED; overwegende dat een samenvatting van het onderzoek niet voldoende is en dat het van belang is dat het volledige onderzoek openbaar is; overwegende dat autoriteiten in Europa onderzoeksresultaten soms geheim houden; overwegende dat de verordening weliswaar voorziet in de publicatie van zowel positieve als negatieve onderzoeksresultaten, maar klinische studies verricht buiten de Europese Unie niet in EUDAMED worden gepubliceerd; spreekt uit dat om maximale transparantie te bereiken, het van belang is dat alle informatie openbaar is in EUDAMED; en verzoekt de regering zich hiervoor in te spannen, en gaat over tot de orde van de dag. ...

Motie van het lid Ploumen c.s. over vergoeden van explantatie bij psychische belasting (Dossier 35043)
Motie van het lid Ploumen c.s. over vergoeden van explantatie bij psychische belasting Motie geneesmiddelen en medische hulpmiddelen zorg en gezondheid Nr. 19 MOTIE VAN HET LID PLOUMEN C.S. ...